FFuzkk 中国制药企业图谱
#69官方前100强

成都康弘药业集团股份有限公司

Kanghong Pharma

#69

眼科制剂生物制品中药与植物药

生产业务范围

眼科制剂
生物制品
中药与植物药

选择依据

该企业进入2024年度中国医药工业主营业务收入前100位官方榜单。

FUZKK适配表示现有工具的潜在适用性，并不表示企业实际使用FUZKK、已安装特定设备型号或生产未经公开资料确认的产品。

代表性生产与质量控制流程

  1. 1原辅料接收与鉴别
  2. 2称量、混合与制粒
  3. 3压片、胶囊填充或配液
  4. 4包装与标签
  5. 5HPLC、GC、KF、ICP/AAS、溶出度与稳定性质量控制
  6. 6细胞库或微生物种子
  7. 7上游培养或发酵
  8. 8澄清与层析纯化
  9. 9超滤/透析、配液与无菌过滤

适用的FUZKK工具包

Ophthalmic & Intravitreal QC SuiteLabEx QC SuiteGlobal API & Biosimilars QC SuiteHerbal / TCM / Ayurveda Instrumental QC SuiteBritish Herbal Pharmacopoeia QC SuiteChina: national essential medicines QC package

产品/API工具

Ophthalmic Solution Quality CheckerOphthalmic Osmolality PHCheckerOphthalmic Particulate Matter CheckerOphthalmic Container Closure Integrity CheckerOphthalmic Extractables Leachables CheckerOphthalmic Sterility Endotoxin Ultra CheckerResidual Host Cell DNA Quality CheckerResidual Host Protein CheckerChromatographic Fingerprint Similarity CheckerHerbal Chromatographic Fingerprint AnalyzerHerbal Multi Component Assay CheckerTCMDecoction Consistency Checker

Lumex仪器质量控制

CE Glycosylation ProfilerAAS Glass Leachables TestCE Inorganic Ions AnalyzerLabWare CDS Bridge ConnectorCE mAb Aggregates FragmentsCE mAb Charge Variant CheckerCE Recombinant Protein PurityCE Peptide Map ValidatorFluorat Nucleic Acids QuantifierAAS Heavy Metals Plant Material

LabEx实验室质量控制

Biologic Aggregate Size Quality CheckerCharge Variant CE Quality CheckerProtein Concentration UV Quality CheckerELISA Bioassay Quality CheckerSPR Binding Affinity Quality CheckerEndotoxin Biologic Product Quality CheckerAutomated Sterility Detection Quality CheckerWater Content KF Quality CheckerAssay & Impurity HPLC Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality Checker

医疗器械、设备与软件生命周期

Supplier Evaluation CheckerCalibration Status CheckerProcess Validation CheckerChange Control Impact CheckerData Integrity Security CheckerRequirement Traceability Checker

建议的首个试点

  1. 确认一个真实产品、方法或重复性质量审核任务。
  2. 确定仪器、数据导出格式和现行质量标准。
  3. 从上方映射中选择3–7个工具。
  4. 运行PASS/FAIL样本并确认预期输出。
  5. 完成用户验证后再扩展范围。

映射边界

FUZKK适配表示现有工具的潜在适用性，并不表示企业实际使用FUZKK、已安装特定设备型号或生产未经公开资料确认的产品。

方法