上海莱士血液制品股份有限公司

代表性生产与质量控制流程

1. 1生物原料或血浆混合
2. 2纯化与病毒清除步骤
3. 3制剂配制与佐剂/蛋白控制
4. 4无菌灌装或冻干
5. 5效价、无菌、内毒素与冷链控制
6. 6原辅料接收与鉴别
7. 7称量、混合与制粒
8. 8压片、胶囊填充或配液
9. 9包装与标签

适用的FUZKK工具包

建议的首个试点

1. 确认一个真实产品、方法或重复性质量审核任务。
2. 确定仪器、数据导出格式和现行质量标准。
3. 从上方映射中选择3–7个工具。
4. 运行PASS/FAIL样本并确认预期输出。
5. 完成用户验证后再扩展范围。

映射边界

FUZKK适配表示现有工具的潜在适用性，并不表示企业实际使用FUZKK、已安装特定设备型号或生产未经公开资料确认的产品。