FFuzkk 中国制药企业图谱
#43官方前100强

天士力医药集团股份有限公司

Tasly Pharma

#43

中药与植物药生物制品化学药与制剂

生产业务范围

中药与植物药
生物制品
化学药与制剂

选择依据

该企业进入2024年度中国医药工业主营业务收入前100位官方榜单。

FUZKK适配表示现有工具的潜在适用性，并不表示企业实际使用FUZKK、已安装特定设备型号或生产未经公开资料确认的产品。

代表性生产与质量控制流程

  1. 1药材接收与鉴别
  2. 2提取与浓缩
  3. 3干燥、混合与制粒
  4. 4HPLC/GC指纹图谱
  5. 5农残、真菌毒素、重金属、灰分与水分控制
  6. 6细胞库或微生物种子
  7. 7上游培养或发酵
  8. 8澄清与层析纯化
  9. 9超滤/透析、配液与无菌过滤

适用的FUZKK工具包

Herbal / TCM / Ayurveda Instrumental QC SuiteBritish Herbal Pharmacopoeia QC SuiteGlobal API & Biosimilars QC SuiteChina: national essential medicines QC packageLabEx QC SuiteLumex QC Suite

产品/API工具

Chromatographic Fingerprint Similarity CheckerHerbal Chromatographic Fingerprint AnalyzerHerbal Multi Component Assay CheckerTCMDecoction Consistency CheckerHerbal Pesticide Residue CheckerHerbal Mycotoxin Limit CheckerHerbal Heavy Metals Screening CheckerHerbal Extract Solvent Residue CheckerTotal Ash In Herbal CheckerResidual Host Cell DNA Quality CheckerResidual Host Protein CheckerAssay & Impurities Result Reviewer

Lumex仪器质量控制

CE Glycosylation ProfilerAAS Heavy Metals Plant MaterialFluorat Aflatoxin ScreenerFluorat Mycotoxins OchratoxinCE Inorganic Ions AnalyzerLabWare CDS Bridge ConnectorCE mAb Aggregates FragmentsCE mAb Charge Variant CheckerCE Recombinant Protein PurityCE Peptide Map Validator

LabEx实验室质量控制

Water Content KF Quality CheckerBiologic Aggregate Size Quality CheckerCharge Variant CE Quality CheckerProtein Concentration UV Quality CheckerELISA Bioassay Quality CheckerSPR Binding Affinity Quality CheckerEndotoxin Biologic Product Quality CheckerAutomated Sterility Detection Quality CheckerAssay & Impurity HPLC Quality CheckerResidual Solvents GC Quality Checker

医疗器械、设备与软件生命周期

Process Validation CheckerData Integrity Security CheckerRelease Readiness CheckerSupplier Evaluation CheckerCalibration Status CheckerChange Control Impact CheckerRequirement Traceability Checker

建议的首个试点

  1. 确认一个真实产品、方法或重复性质量审核任务。
  2. 确定仪器、数据导出格式和现行质量标准。
  3. 从上方映射中选择3–7个工具。
  4. 运行PASS/FAIL样本并确认预期输出。
  5. 完成用户验证后再扩展范围。

映射边界

FUZKK适配表示现有工具的潜在适用性，并不表示企业实际使用FUZKK、已安装特定设备型号或生产未经公开资料确认的产品。

方法