FFuzkk 中国制药企业图谱
#42官方前100强

江苏济川控股集团有限公司

Jichuan Group

#42

化学药与制剂中药与植物药OTC与大健康

生产业务范围

化学药与制剂
中药与植物药
OTC与大健康

Region: 江苏

选择依据

该企业进入2024年度中国医药工业主营业务收入前100位官方榜单。

FUZKK适配表示现有工具的潜在适用性，并不表示企业实际使用FUZKK、已安装特定设备型号或生产未经公开资料确认的产品。

代表性生产与质量控制流程

  1. 1原辅料接收与鉴别
  2. 2称量、混合与制粒
  3. 3压片、胶囊填充或配液
  4. 4包装与标签
  5. 5HPLC、GC、KF、ICP/AAS、溶出度与稳定性质量控制
  6. 6药材接收与鉴别
  7. 7提取与浓缩
  8. 8干燥、混合与制粒
  9. 9HPLC/GC指纹图谱

适用的FUZKK工具包

Global API & Biosimilars QC SuiteChina: national essential medicines QC packageHerbal / TCM / Ayurveda Instrumental QC SuiteBritish Herbal Pharmacopoeia QC SuiteLumex QC SuiteLabEx QC Suite

产品/API工具

Assay & Impurities Result ReviewerChromatographic Fingerprint Similarity CheckerHerbal Chromatographic Fingerprint AnalyzerHerbal Multi Component Assay CheckerTCMDecoction Consistency CheckerHerbal Pesticide Residue CheckerHerbal Mycotoxin Limit CheckerHerbal Heavy Metals Screening CheckerHerbal Extract Solvent Residue CheckerTotal Ash In Herbal CheckerParacetamol Quality CheckerIbuprofen Quality Checker

Lumex仪器质量控制

Genotoxic Impurity Screener M7Content Uniformity Acceptance ValueDissolution Profile f2 CalculatorCE Chiral Separation CheckerAAS Elemental Impurities Class1LabWare CDS Bridge ConnectorAAS Heavy Metals Plant MaterialFluorat Aflatoxin ScreenerFluorat Mycotoxins OchratoxinCE Inorganic Ions Analyzer

LabEx实验室质量控制

Assay & Impurity HPLC Quality CheckerResidual Solvents GC Quality CheckerWater Content KF Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality CheckerContent Uniformity Quality CheckerDissolution Apparatus 1 & 2 Quality CheckerStability Condition Monitoring Quality CheckerMicrobial Enumeration (TAMC/TYMC) Quality CheckerSpecified Microorganisms Quality Checker

医疗器械、设备与软件生命周期

Process Validation CheckerData Integrity Security CheckerPackaging Integrity CheckerSupplier Evaluation CheckerRelease Readiness CheckerIncoming Inspection Sampling CheckerCalibration Status CheckerChange Control Impact CheckerRequirement Traceability Checker

建议的首个试点

  1. 确认一个真实产品、方法或重复性质量审核任务。
  2. 确定仪器、数据导出格式和现行质量标准。
  3. 从上方映射中选择3–7个工具。
  4. 运行PASS/FAIL样本并确认预期输出。
  5. 完成用户验证后再扩展范围。

映射边界

FUZKK适配表示现有工具的潜在适用性，并不表示企业实际使用FUZKK、已安装特定设备型号或生产未经公开资料确认的产品。

方法