FАтлас Fuzkk Китая
#92Официальный Top 100

Huali Pharma

华立医药集团有限公司

#92

API, интермедиаты и CDMOTCM и растительные препаратыАнтималярийные препараты

Производственный профиль

API, интермедиаты и CDMO
TCM и растительные препараты
Антималярийные препараты

Основание отбора

Компания входит в официальный рейтинг 100 крупнейших предприятий фармацевтической промышленности Китая по основной выручке за 2024 год.

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1Route development и сырьё
  2. 2Синтез или ферментация
  3. 3Кристаллизация, фильтрация и сушка
  4. 4Milling и controlled packaging
  5. 5HPLC/GC/KF/ICP/LC-MS и validation evidence
  6. 6Приём и идентификация растительного сырья
  7. 7Extraction и concentration
  8. 8Drying, blending и granulation
  9. 9HPLC/GC fingerprinting

Подходящие пакеты FUZKK

Global API & Biosimilars QC SuiteФерментация и антибиотические интермедиатыHerbal / TCM / Ayurveda instrumental QCBritish Herbal Pharmacopoeia QC SuiteWorld API Extension QC SuiteLumex QC SuiteКитай: пакет утилит по национальному списку основных лекарств

Product/API utilities

Chromatographic Fingerprint Similarity CheckerHerbal Chromatographic Fingerprint AnalyzerHerbal Multi Component Assay CheckerTCMDecoction Consistency CheckerHerbal Pesticide Residue CheckerHerbal Mycotoxin Limit CheckerHerbal Heavy Metals Screening CheckerHerbal Extract Solvent Residue CheckerTotal Ash In Herbal Checker

Lumex — instrumental QC

Method Validation Data PackagerGenotoxic Impurity Screener M7AAS Catalyst Residues Pd Pt RhCE Chiral Separation CheckerLabWare CDS Bridge ConnectorAAS Heavy Metals Plant MaterialFluorat Aflatoxin ScreenerFluorat Mycotoxins OchratoxinCE Inorganic Ions Analyzer

LabEx — laboratory QC

Assay & Impurity HPLC Quality CheckerResidual Solvents GC Quality CheckerWater Content KF Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality CheckerLC-MS Confirmation Quality CheckerStability Condition Monitoring Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Process Validation CheckerChange Control Impact CheckerSupplier Evaluation CheckerProduction Record Consistency CheckerCalibration Status CheckerData Integrity Security CheckerRequirement Traceability Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из карты выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. После пользовательской валидации расширять контур.

Границы маппинга

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Методика