FАтлас Fuzkk Китая
#80Официальный Top 100

Xianju Pharma

浙江仙琚制药股份有限公司

#80

Гормоны и high-potency APIAPI, интермедиаты и CDMO

Производственный профиль

Гормоны и high-potency API
API, интермедиаты и CDMO

Region: Чжэцзян

Основание отбора

Компания входит в официальный рейтинг 100 крупнейших предприятий фармацевтической промышленности Китая по основной выручке за 2024 год.

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1Приём и идентификация сырья
  2. 2Дозирование, смешивание и грануляция
  3. 3Таблетирование, капсулирование или приготовление растворов
  4. 4Упаковка и маркировка
  5. 5HPLC, GC, KF, ICP/AAS, dissolution и stability QC
  6. 6Route development и сырьё
  7. 7Синтез или ферментация
  8. 8Кристаллизация, фильтрация и сушка
  9. 9Milling и controlled packaging

Подходящие пакеты FUZKK

Global API & Biosimilars QC SuiteЭндокринологияФерментация и антибиотические интермедиатыWorld API Extension QC SuiteLumex QC Suite

Product/API utilities

Estradiol Quality CheckerDexamethasone Quality CheckerBetamethasone Quality CheckerDesogestrel Quality Checker

Lumex — instrumental QC

Method Validation Data PackagerCE Chiral Separation CheckerAAS Catalyst Residues Pd Pt RhGenotoxic Impurity Screener M7LabWare CDS Bridge Connector

LabEx — laboratory QC

Chiral Purity HPLC Quality CheckerAssay & Impurity HPLC Quality CheckerResidual Solvents GC Quality CheckerWater Content KF Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality CheckerContent Uniformity Quality CheckerLC-MS Confirmation Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Change Control Impact CheckerProcess Validation CheckerSupplier Evaluation CheckerProduction Record Consistency CheckerCalibration Status CheckerData Integrity Security CheckerRequirement Traceability Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из карты выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. После пользовательской валидации расширять контур.

Границы маппинга

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Методика