FАтлас Fuzkk Китая
#79Официальный Top 100

Boehringer Ingelheim (Shanghai)

上海勃林格殷格翰药业有限公司

#79

Международная фармгруппа в КитаеИнгаляционные препаратыБиопрепараты

Производственный профиль

Международная фармгруппа в Китае
Ингаляционные препараты
Биопрепараты

Region: Шанхай

Основание отбора

Компания входит в официальный рейтинг 100 крупнейших предприятий фармацевтической промышленности Китая по основной выручке за 2024 год.

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1Приём и идентификация сырья
  2. 2Дозирование, смешивание и грануляция
  3. 3Таблетирование, капсулирование или приготовление растворов
  4. 4Упаковка и маркировка
  5. 5HPLC, GC, KF, ICP/AAS, dissolution и stability QC
  6. 6Cell bank или microbial seed
  7. 7Upstream culture/fermentation
  8. 8Clarification и chromatography
  9. 9UF/DF, formulation и sterile filtration

Подходящие пакеты FUZKK

Global API & Biosimilars QC SuiteMedical Device QMSMedical Device SoftwareИнгаляционные продуктыMedical Devices / стандарты и lifecycle QCLabEx QC Suite

Product/API utilities

Inhaler APSD NGI ProfilerInhaler DDU Uniformity AnalyzerInhaler Leak Test CheckerInhaler Device Lifecycle TrackerInhaler Stability Performance CheckerResidual Host Cell DNA Quality CheckerResidual Host Protein Checker

Lumex — instrumental QC

Method Validation Data PackagerCE Glycosylation ProfilerLabWare CDS Bridge ConnectorGenotoxic Impurity Screener M7Content Uniformity Acceptance ValueCE mAb Aggregates FragmentsCE mAb Charge Variant CheckerCE Recombinant Protein PurityCE Peptide Map ValidatorFluorat Nucleic Acids Quantifier

LabEx — laboratory QC

Delivered Dose Uniformity Inhaler Quality CheckerInhalation APSD Quality CheckerBiologic Aggregate Size Quality CheckerCharge Variant CE Quality CheckerProtein Concentration UV Quality CheckerELISA Bioassay Quality CheckerSPR Binding Affinity Quality CheckerEndotoxin Biologic Product Quality CheckerAutomated Sterility Detection Quality CheckerAssay & Impurity HPLC Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Change Control Impact CheckerProcess Validation CheckerData Integrity Security CheckerRequirement Traceability CheckerSupplier Evaluation CheckerProduction Record Consistency CheckerRelease Readiness CheckerCalibration Status Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из карты выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. После пользовательской валидации расширять контур.

Границы маппинга

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Методика