FАтлас Fuzkk Китая
#38Официальный Top 100

Tianjin Pharma

天津市医药集团有限公司

#38

Гормоны и high-potency APIХимические препараты и готовые формыTCM и растительные препараты

Производственный профиль

Гормоны и high-potency API
Химические препараты и готовые формы
TCM и растительные препараты

Region: Тяньцзинь

Основание отбора

Компания входит в официальный рейтинг 100 крупнейших предприятий фармацевтической промышленности Китая по основной выручке за 2024 год.

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1Приём и идентификация сырья
  2. 2Дозирование, смешивание и грануляция
  3. 3Таблетирование, капсулирование или приготовление растворов
  4. 4Упаковка и маркировка
  5. 5HPLC, GC, KF, ICP/AAS, dissolution и stability QC
  6. 6Приём и идентификация растительного сырья
  7. 7Extraction и concentration
  8. 8Drying, blending и granulation
  9. 9HPLC/GC fingerprinting

Подходящие пакеты FUZKK

Global API & Biosimilars QC SuiteЭндокринологияКитай: пакет утилит по национальному списку основных лекарствHerbal / TCM / Ayurveda instrumental QCBritish Herbal Pharmacopoeia QC SuiteLumex QC SuiteLabEx QC Suite

Product/API utilities

Assay & Impurities Result ReviewerChromatographic Fingerprint Similarity CheckerHerbal Chromatographic Fingerprint AnalyzerHerbal Multi Component Assay CheckerTCMDecoction Consistency CheckerHerbal Pesticide Residue CheckerHerbal Mycotoxin Limit CheckerHerbal Heavy Metals Screening CheckerHerbal Extract Solvent Residue CheckerTotal Ash In Herbal CheckerEstradiol Quality CheckerDexamethasone Quality Checker

Lumex — instrumental QC

CE Chiral Separation CheckerAAS Catalyst Residues Pd Pt RhGenotoxic Impurity Screener M7LabWare CDS Bridge ConnectorContent Uniformity Acceptance ValueDissolution Profile f2 CalculatorAAS Elemental Impurities Class1AAS Heavy Metals Plant MaterialFluorat Aflatoxin ScreenerFluorat Mycotoxins Ochratoxin

LabEx — laboratory QC

Chiral Purity HPLC Quality CheckerAssay & Impurity HPLC Quality CheckerResidual Solvents GC Quality CheckerWater Content KF Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality CheckerContent Uniformity Quality CheckerDissolution Apparatus 1 & 2 Quality CheckerStability Condition Monitoring Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Change Control Impact CheckerProcess Validation CheckerData Integrity Security CheckerRelease Readiness CheckerSupplier Evaluation CheckerCalibration Status CheckerRequirement Traceability Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из карты выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. После пользовательской валидации расширять контур.

Границы маппинга

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Методика