FFuzkk 中国制药企业图谱
#78官方前100强

贵州健兴药业有限公司

Jianxing Pharma

#78

中药与植物药无菌制剂

生产业务范围

中药与植物药
无菌制剂

Region: 贵州

选择依据

该企业进入2024年度中国医药工业主营业务收入前100位官方榜单。

FUZKK适配表示现有工具的潜在适用性，并不表示企业实际使用FUZKK、已安装特定设备型号或生产未经公开资料确认的产品。

代表性生产与质量控制流程

  1. 1药材接收与鉴别
  2. 2提取与浓缩
  3. 3干燥、混合与制粒
  4. 4HPLC/GC指纹图谱
  5. 5农残、真菌毒素、重金属、灰分与水分控制
  6. 6注射用水、纯蒸汽与洁净区HVAC
  7. 7配液与生物负载控制
  8. 8无菌过滤
  9. 9隔离器/RABS灌装或冻干

适用的FUZKK工具包

Herbal / TCM / Ayurveda Instrumental QC SuiteBritish Herbal Pharmacopoeia QC SuiteLabEx QC SuiteSterile Medical Devices SuiteChina: national essential medicines QC package

产品/API工具

Chromatographic Fingerprint Similarity CheckerHerbal Chromatographic Fingerprint AnalyzerHerbal Multi Component Assay CheckerTCMDecoction Consistency CheckerHerbal Pesticide Residue CheckerHerbal Mycotoxin Limit CheckerHerbal Heavy Metals Screening CheckerHerbal Extract Solvent Residue CheckerTotal Ash In Herbal CheckerWater For Injections Quality CheckerFill Volume & Container Closure Checker

Lumex仪器质量控制

AAS Heavy Metals Plant MaterialFluorat Aflatoxin ScreenerFluorat Mycotoxins OchratoxinCE Inorganic Ions AnalyzerLabWare CDS Bridge ConnectorAAS Glass Leachables Test

LabEx实验室质量控制

Water Content KF Quality CheckerSterility Test Membrane Filtration Quality CheckerBacterial Endotoxins LAL Quality CheckerParticle Count Injection USP <788> Quality CheckerFilter Integrity Test Quality CheckerPackage Integrity & Leak Test Quality CheckerOsmolality Quality CheckerEnvironmental Monitoring Cleanroom Quality CheckerAssay & Impurity HPLC Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality Checker

医疗器械、设备与软件生命周期

Supplier Evaluation CheckerCalibration Status CheckerProcess Validation CheckerChange Control Impact CheckerData Integrity Security CheckerRequirement Traceability Checker

建议的首个试点

  1. 确认一个真实产品、方法或重复性质量审核任务。
  2. 确定仪器、数据导出格式和现行质量标准。
  3. 从上方映射中选择3–7个工具。
  4. 运行PASS/FAIL样本并确认预期输出。
  5. 完成用户验证后再扩展范围。

映射边界

FUZKK适配表示现有工具的潜在适用性，并不表示企业实际使用FUZKK、已安装特定设备型号或生产未经公开资料确认的产品。

方法