#50官方前100强
哈药集团有限公司
Harbin Pharma
#50
抗生素与发酵产品化学药与制剂OTC与大健康
生产业务范围
抗生素与发酵产品
化学药与制剂
OTC与大健康
选择依据
该企业进入2024年度中国医药工业主营业务收入前100位官方榜单。
FUZKK适配表示现有工具的潜在适用性,并不表示企业实际使用FUZKK、已安装特定设备型号或生产未经公开资料确认的产品。
代表性生产与质量控制流程
- 1原辅料接收与鉴别
- 2称量、混合与制粒
- 3压片、胶囊填充或配液
- 4包装与标签
- 5HPLC、GC、KF、ICP/AAS、溶出度与稳定性质量控制
适用的FUZKK工具包
产品/API工具
Antibiotic Intermediate Release CheckerAntibiotic Potency Assay CheckerFermentation Impurity Profile AnalyzerFermentation Residual Solvent CheckerFermentation Bioburden Trend CheckerFermentation Yield Consistency CheckerSix APAImpurity Profile CheckerSeven ACAImpurity Profile CheckerAssay & Impurities Result ReviewerParacetamol Quality CheckerIbuprofen Quality CheckerIbuprofen Paracetamol Quality Checker
Lumex仪器质量控制
LabEx实验室质量控制
Assay & Impurity HPLC Quality CheckerResidual Solvents GC Quality CheckerWater Content KF Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality CheckerContent Uniformity Quality CheckerDissolution Apparatus 1 & 2 Quality CheckerStability Condition Monitoring Quality CheckerMicrobial Enumeration (TAMC/TYMC) Quality CheckerSpecified Microorganisms Quality Checker
建议的首个试点
- 确认一个真实产品、方法或重复性质量审核任务。
- 确定仪器、数据导出格式和现行质量标准。
- 从上方映射中选择3–7个工具。
- 运行PASS/FAIL样本并确认预期输出。
- 完成用户验证后再扩展范围。
映射边界
FUZKK适配表示现有工具的潜在适用性,并不表示企业实际使用FUZKK、已安装特定设备型号或生产未经公开资料确认的产品。
方法