FFuzkk 中国制药企业图谱
#13官方前100强

修正药业集团股份有限公司

Xiuzheng Pharma

#13

中药与植物药OTC与大健康

生产业务范围

中药与植物药
OTC与大健康

选择依据

该企业进入2024年度中国医药工业主营业务收入前100位官方榜单。

FUZKK适配表示现有工具的潜在适用性，并不表示企业实际使用FUZKK、已安装特定设备型号或生产未经公开资料确认的产品。

代表性生产与质量控制流程

  1. 1药材接收与鉴别
  2. 2提取与浓缩
  3. 3干燥、混合与制粒
  4. 4HPLC/GC指纹图谱
  5. 5农残、真菌毒素、重金属、灰分与水分控制
  6. 6原辅料接收与鉴别
  7. 7称量、混合与制粒
  8. 8压片、胶囊填充或配液
  9. 9包装与标签

适用的FUZKK工具包

Herbal / TCM / Ayurveda Instrumental QC SuiteBritish Herbal Pharmacopoeia QC SuiteChina: national essential medicines QC packageGlobal API & Biosimilars QC Suite

产品/API工具

Chromatographic Fingerprint Similarity CheckerHerbal Chromatographic Fingerprint AnalyzerHerbal Multi Component Assay CheckerTCMDecoction Consistency CheckerHerbal Pesticide Residue CheckerHerbal Mycotoxin Limit CheckerHerbal Heavy Metals Screening CheckerHerbal Extract Solvent Residue CheckerTotal Ash In Herbal CheckerParacetamol Quality CheckerIbuprofen Quality CheckerIbuprofen Paracetamol Quality Checker

Lumex仪器质量控制

AAS Heavy Metals Plant MaterialFluorat Aflatoxin ScreenerFluorat Mycotoxins OchratoxinCE Inorganic Ions AnalyzerLabWare CDS Bridge ConnectorContent Uniformity Acceptance ValueDissolution Profile f2 CalculatorFluorat B Complex Vitamins

LabEx实验室质量控制

Water Content KF Quality CheckerAssay & Impurity HPLC Quality CheckerDissolution Apparatus 1 & 2 Quality CheckerContent Uniformity Quality CheckerMicrobial Enumeration (TAMC/TYMC) Quality CheckerSpecified Microorganisms Quality CheckerStability Condition Monitoring Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality Checker

医疗器械、设备与软件生命周期

Packaging Integrity CheckerSupplier Evaluation CheckerIncoming Inspection Sampling CheckerCalibration Status CheckerProcess Validation CheckerChange Control Impact CheckerData Integrity Security CheckerRequirement Traceability Checker

建议的首个试点

  1. 确认一个真实产品、方法或重复性质量审核任务。
  2. 确定仪器、数据导出格式和现行质量标准。
  3. 从上方映射中选择3–7个工具。
  4. 运行PASS/FAIL样本并确认预期输出。
  5. 完成用户验证后再扩展范围。

映射边界

FUZKK适配表示现有工具的潜在适用性，并不表示企业实际使用FUZKK、已安装特定设备型号或生产未经公开资料确认的产品。

方法