中国远大集团有限责任公司

代表性生产与质量控制流程

1. 1原辅料接收与鉴别
2. 2称量、混合与制粒
3. 3压片、胶囊填充或配液
4. 4包装与标签
5. 5HPLC、GC、KF、ICP/AAS、溶出度与稳定性质量控制
6. 6放射性核素制备或发生器操作
7. 7屏蔽合成与热室操作
8. 8无菌过滤与无菌分装
9. 9活度、核纯度与放化纯度

适用的FUZKK工具包

建议的首个试点

1. 确认一个真实产品、方法或重复性质量审核任务。
2. 确定仪器、数据导出格式和现行质量标准。
3. 从上方映射中选择3–7个工具。
4. 运行PASS/FAIL样本并确认预期输出。
5. 完成用户验证后再扩展范围。

映射边界

FUZKK适配表示现有工具的潜在适用性，并不表示企业实际使用FUZKK、已安装特定设备型号或生产未经公开资料确认的产品。