FАтлас Fuzkk Китая
#101FUZKK-отбор 101–1000

江苏苏中药业集团生物制药有限公司

江苏苏中药业集团生物制药有限公司

#101

TCM и растительные препаратыБиопрепараты

Производственный профиль

TCM и растительные препараты
Биопрепараты

Region: Цзянсу

Основание отбора

Компания выбрана из публичного производственно-поставочного массива как юридическое лицо с выраженными признаками фармацевтического производства. Позиция 101–1000 является приоритетом FUZKK-атласа, а не официальным рейтингом выручки.

Score
395
Public source order
1233
FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1Приём и идентификация растительного сырья
  2. 2Extraction и concentration
  3. 3Drying, blending и granulation
  4. 4HPLC/GC fingerprinting
  5. 5Pesticides, mycotoxins, metals, ash и moisture QC
  6. 6Cell bank или microbial seed
  7. 7Upstream culture/fermentation
  8. 8Clarification и chromatography
  9. 9UF/DF, formulation и sterile filtration

Подходящие пакеты FUZKK

Herbal / TCM / Ayurveda instrumental QCBritish Herbal Pharmacopoeia QC SuiteКитай: пакет утилит по национальному списку основных лекарствGlobal API & Biosimilars QC SuiteLabEx QC Suite

Product/API utilities

Chromatographic Fingerprint Similarity CheckerHerbal Chromatographic Fingerprint AnalyzerHerbal Multi Component Assay CheckerTCMDecoction Consistency CheckerHerbal Pesticide Residue CheckerHerbal Mycotoxin Limit CheckerHerbal Heavy Metals Screening CheckerHerbal Extract Solvent Residue CheckerTotal Ash In Herbal CheckerResidual Host Cell DNA Quality CheckerResidual Host Protein Checker

Lumex — instrumental QC

CE Glycosylation Profiler

LabEx — laboratory QC

Water Content KF Quality CheckerBiologic Aggregate Size Quality CheckerCharge Variant CE Quality CheckerProtein Concentration UV Quality CheckerELISA Bioassay Quality CheckerSPR Binding Affinity Quality CheckerEndotoxin Biologic Product Quality CheckerAutomated Sterility Detection Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Supplier Evaluation CheckerCalibration Status CheckerProcess Validation CheckerChange Control Impact CheckerRequirement Traceability CheckerData Integrity Security Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из карты выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. После пользовательской валидации расширять контур.

Границы маппинга

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Методика