FАтлас Fuzkk Китая
#82Официальный Top 100

Jianyou Bio

南京健友生化制药股份有限公司

#82

Гепарин и плазменные продуктыСтерильные препараты

Производственный профиль

Гепарин и плазменные продукты
Стерильные препараты

Основание отбора

Компания входит в официальный рейтинг 100 крупнейших предприятий фармацевтической промышленности Китая по основной выручке за 2024 год.

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1Приём и идентификация сырья
  2. 2Дозирование, смешивание и грануляция
  3. 3Таблетирование, капсулирование или приготовление растворов
  4. 4Упаковка и маркировка
  5. 5HPLC, GC, KF, ICP/AAS, dissolution и stability QC
  6. 6WFI, clean steam и cleanroom HVAC
  7. 7Приготовление раствора и bioburden control
  8. 8Sterile filtration
  9. 9Isolator/RABS filling или lyophilisation

Подходящие пакеты FUZKK

Плазменные препаратыLabEx QC SuiteSterile Medical DevicesКитай: пакет утилит по национальному списку основных лекарств

Product/API utilities

Heparin Sodium Quality CheckerPlasma Pool Traceability CheckerPlasma Viral Clearance Evidence CheckerResidual Solvent Detergent CheckerWater For Injections Quality CheckerFill Volume & Container Closure Checker

Lumex — instrumental QC

HeparinSodiumMolecularWeightCheckerCE Recombinant Protein PurityCE Inorganic Ions AnalyzerLabWare CDS Bridge ConnectorAAS Glass Leachables Test

LabEx — laboratory QC

Bacterial Endotoxins LAL Quality CheckerSterility Test Membrane Filtration Quality CheckerParticle Count Injection USP <788> Quality CheckerFilter Integrity Test Quality CheckerPackage Integrity & Leak Test Quality CheckerOsmolality Quality CheckerEnvironmental Monitoring Cleanroom Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Supplier Evaluation CheckerCalibration Status CheckerProcess Validation CheckerChange Control Impact CheckerData Integrity Security CheckerRequirement Traceability Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из карты выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. После пользовательской валидации расширять контур.

Границы маппинга

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Методика