FАтлас Fuzkk Китая
#69Официальный Top 100

Kanghong Pharma

成都康弘药业集团股份有限公司

#69

Офтальмологические препаратыБиопрепаратыTCM и растительные препараты

Производственный профиль

Офтальмологические препараты
Биопрепараты
TCM и растительные препараты

Основание отбора

Компания входит в официальный рейтинг 100 крупнейших предприятий фармацевтической промышленности Китая по основной выручке за 2024 год.

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1Приём и идентификация сырья
  2. 2Дозирование, смешивание и грануляция
  3. 3Таблетирование, капсулирование или приготовление растворов
  4. 4Упаковка и маркировка
  5. 5HPLC, GC, KF, ICP/AAS, dissolution и stability QC
  6. 6Cell bank или microbial seed
  7. 7Upstream culture/fermentation
  8. 8Clarification и chromatography
  9. 9UF/DF, formulation и sterile filtration

Подходящие пакеты FUZKK

Офтальмологические и интравитреальные продуктыLabEx QC SuiteGlobal API & Biosimilars QC SuiteHerbal / TCM / Ayurveda instrumental QCBritish Herbal Pharmacopoeia QC SuiteКитай: пакет утилит по национальному списку основных лекарств

Product/API utilities

Ophthalmic Solution Quality CheckerOphthalmic Osmolality PHCheckerOphthalmic Particulate Matter CheckerOphthalmic Container Closure Integrity CheckerOphthalmic Extractables Leachables CheckerOphthalmic Sterility Endotoxin Ultra CheckerResidual Host Cell DNA Quality CheckerResidual Host Protein CheckerChromatographic Fingerprint Similarity CheckerHerbal Chromatographic Fingerprint AnalyzerHerbal Multi Component Assay CheckerTCMDecoction Consistency Checker

Lumex — instrumental QC

CE Glycosylation ProfilerAAS Glass Leachables TestCE Inorganic Ions AnalyzerLabWare CDS Bridge ConnectorCE mAb Aggregates FragmentsCE mAb Charge Variant CheckerCE Recombinant Protein PurityCE Peptide Map ValidatorFluorat Nucleic Acids QuantifierAAS Heavy Metals Plant Material

LabEx — laboratory QC

Biologic Aggregate Size Quality CheckerCharge Variant CE Quality CheckerProtein Concentration UV Quality CheckerELISA Bioassay Quality CheckerSPR Binding Affinity Quality CheckerEndotoxin Biologic Product Quality CheckerAutomated Sterility Detection Quality CheckerWater Content KF Quality CheckerAssay & Impurity HPLC Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Supplier Evaluation CheckerCalibration Status CheckerProcess Validation CheckerChange Control Impact CheckerData Integrity Security CheckerRequirement Traceability Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из карты выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. После пользовательской валидации расширять контур.

Границы маппинга

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Методика