FАтлас Fuzkk Китая
#64Официальный Top 100

Hongri Pharma

天津红日药业股份有限公司

#64

TCM и растительные препаратыСтерильные препараты

Производственный профиль

TCM и растительные препараты
Стерильные препараты

Region: Тяньцзинь

Основание отбора

Компания входит в официальный рейтинг 100 крупнейших предприятий фармацевтической промышленности Китая по основной выручке за 2024 год.

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1Приём и идентификация растительного сырья
  2. 2Extraction и concentration
  3. 3Drying, blending и granulation
  4. 4HPLC/GC fingerprinting
  5. 5Pesticides, mycotoxins, metals, ash и moisture QC
  6. 6WFI, clean steam и cleanroom HVAC
  7. 7Приготовление раствора и bioburden control
  8. 8Sterile filtration
  9. 9Isolator/RABS filling или lyophilisation

Подходящие пакеты FUZKK

Herbal / TCM / Ayurveda instrumental QCBritish Herbal Pharmacopoeia QC SuiteLabEx QC SuiteSterile Medical DevicesКитай: пакет утилит по национальному списку основных лекарств

Product/API utilities

Chromatographic Fingerprint Similarity CheckerHerbal Chromatographic Fingerprint AnalyzerHerbal Multi Component Assay CheckerTCMDecoction Consistency CheckerHerbal Pesticide Residue CheckerHerbal Mycotoxin Limit CheckerHerbal Heavy Metals Screening CheckerHerbal Extract Solvent Residue CheckerTotal Ash In Herbal CheckerWater For Injections Quality CheckerFill Volume & Container Closure Checker

Lumex — instrumental QC

AAS Heavy Metals Plant MaterialFluorat Aflatoxin ScreenerFluorat Mycotoxins OchratoxinCE Inorganic Ions AnalyzerLabWare CDS Bridge ConnectorAAS Glass Leachables Test

LabEx — laboratory QC

Water Content KF Quality CheckerSterility Test Membrane Filtration Quality CheckerBacterial Endotoxins LAL Quality CheckerParticle Count Injection USP <788> Quality CheckerFilter Integrity Test Quality CheckerPackage Integrity & Leak Test Quality CheckerOsmolality Quality CheckerEnvironmental Monitoring Cleanroom Quality CheckerAssay & Impurity HPLC Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Supplier Evaluation CheckerCalibration Status CheckerProcess Validation CheckerChange Control Impact CheckerData Integrity Security CheckerRequirement Traceability Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из карты выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. После пользовательской валидации расширять контур.

Границы маппинга

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Методика