FАтлас Fuzkk Китая
#43Официальный Top 100

Tasly Pharma

天士力医药集团股份有限公司

#43

TCM и растительные препаратыБиопрепаратыХимические препараты и готовые формы

Производственный профиль

TCM и растительные препараты
Биопрепараты
Химические препараты и готовые формы

Основание отбора

Компания входит в официальный рейтинг 100 крупнейших предприятий фармацевтической промышленности Китая по основной выручке за 2024 год.

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1Приём и идентификация растительного сырья
  2. 2Extraction и concentration
  3. 3Drying, blending и granulation
  4. 4HPLC/GC fingerprinting
  5. 5Pesticides, mycotoxins, metals, ash и moisture QC
  6. 6Cell bank или microbial seed
  7. 7Upstream culture/fermentation
  8. 8Clarification и chromatography
  9. 9UF/DF, formulation и sterile filtration

Подходящие пакеты FUZKK

Herbal / TCM / Ayurveda instrumental QCBritish Herbal Pharmacopoeia QC SuiteGlobal API & Biosimilars QC SuiteКитай: пакет утилит по национальному списку основных лекарствLabEx QC SuiteLumex QC Suite

Product/API utilities

Chromatographic Fingerprint Similarity CheckerHerbal Chromatographic Fingerprint AnalyzerHerbal Multi Component Assay CheckerTCMDecoction Consistency CheckerHerbal Pesticide Residue CheckerHerbal Mycotoxin Limit CheckerHerbal Heavy Metals Screening CheckerHerbal Extract Solvent Residue CheckerTotal Ash In Herbal CheckerResidual Host Cell DNA Quality CheckerResidual Host Protein CheckerAssay & Impurities Result Reviewer

Lumex — instrumental QC

CE Glycosylation ProfilerAAS Heavy Metals Plant MaterialFluorat Aflatoxin ScreenerFluorat Mycotoxins OchratoxinCE Inorganic Ions AnalyzerLabWare CDS Bridge ConnectorCE mAb Aggregates FragmentsCE mAb Charge Variant CheckerCE Recombinant Protein PurityCE Peptide Map Validator

LabEx — laboratory QC

Water Content KF Quality CheckerBiologic Aggregate Size Quality CheckerCharge Variant CE Quality CheckerProtein Concentration UV Quality CheckerELISA Bioassay Quality CheckerSPR Binding Affinity Quality CheckerEndotoxin Biologic Product Quality CheckerAutomated Sterility Detection Quality CheckerAssay & Impurity HPLC Quality CheckerResidual Solvents GC Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Process Validation CheckerData Integrity Security CheckerRelease Readiness CheckerSupplier Evaluation CheckerCalibration Status CheckerChange Control Impact CheckerRequirement Traceability Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из карты выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. После пользовательской валидации расширять контур.

Границы маппинга

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Методика