FАтлас Fuzkk Китая
#16Официальный Top 100

Yangtze River Pharma

扬子江药业集团有限公司

#16

Химические препараты и готовые формыTCM и растительные препаратыСтерильные препараты

Производственный профиль

Химические препараты и готовые формы
TCM и растительные препараты
Стерильные препараты

Основание отбора

Компания входит в официальный рейтинг 100 крупнейших предприятий фармацевтической промышленности Китая по основной выручке за 2024 год.

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1Приём и идентификация сырья
  2. 2Дозирование, смешивание и грануляция
  3. 3Таблетирование, капсулирование или приготовление растворов
  4. 4Упаковка и маркировка
  5. 5HPLC, GC, KF, ICP/AAS, dissolution и stability QC
  6. 6Приём и идентификация растительного сырья
  7. 7Extraction и concentration
  8. 8Drying, blending и granulation
  9. 9HPLC/GC fingerprinting

Подходящие пакеты FUZKK

Global API & Biosimilars QC SuiteКитай: пакет утилит по национальному списку основных лекарствHerbal / TCM / Ayurveda instrumental QCBritish Herbal Pharmacopoeia QC SuiteLabEx QC SuiteSterile Medical DevicesLumex QC Suite

Product/API utilities

Assay & Impurities Result ReviewerChromatographic Fingerprint Similarity CheckerHerbal Chromatographic Fingerprint AnalyzerHerbal Multi Component Assay CheckerTCMDecoction Consistency CheckerHerbal Pesticide Residue CheckerHerbal Mycotoxin Limit CheckerHerbal Heavy Metals Screening CheckerHerbal Extract Solvent Residue CheckerTotal Ash In Herbal CheckerWater For Injections Quality CheckerFill Volume & Container Closure Checker

Lumex — instrumental QC

Genotoxic Impurity Screener M7Content Uniformity Acceptance ValueDissolution Profile f2 CalculatorCE Chiral Separation CheckerAAS Elemental Impurities Class1LabWare CDS Bridge ConnectorAAS Heavy Metals Plant MaterialFluorat Aflatoxin ScreenerFluorat Mycotoxins OchratoxinCE Inorganic Ions Analyzer

LabEx — laboratory QC

Assay & Impurity HPLC Quality CheckerResidual Solvents GC Quality CheckerWater Content KF Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality CheckerContent Uniformity Quality CheckerDissolution Apparatus 1 & 2 Quality CheckerStability Condition Monitoring Quality CheckerSterility Test Membrane Filtration Quality CheckerBacterial Endotoxins LAL Quality CheckerParticle Count Injection USP <788> Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Process Validation CheckerData Integrity Security CheckerRelease Readiness CheckerSupplier Evaluation CheckerCalibration Status CheckerChange Control Impact CheckerRequirement Traceability Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из карты выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. После пользовательской валидации расширять контур.

Границы маппинга

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Методика