FАтлас Fuzkk Китая
#9Официальный Top 100

CTTQ

正大天晴药业集团股份有限公司

#9

Химические препараты и готовые формыБиопрепаратыИнгаляционные препараты

Производственный профиль

Химические препараты и готовые формы
Биопрепараты
Ингаляционные препараты

Основание отбора

Компания входит в официальный рейтинг 100 крупнейших предприятий фармацевтической промышленности Китая по основной выручке за 2024 год.

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1Приём и идентификация сырья
  2. 2Дозирование, смешивание и грануляция
  3. 3Таблетирование, капсулирование или приготовление растворов
  4. 4Упаковка и маркировка
  5. 5HPLC, GC, KF, ICP/AAS, dissolution и stability QC
  6. 6Cell bank или microbial seed
  7. 7Upstream culture/fermentation
  8. 8Clarification и chromatography
  9. 9UF/DF, formulation и sterile filtration

Подходящие пакеты FUZKK

Global API & Biosimilars QC SuiteКитай: пакет утилит по национальному списку основных лекарствИнгаляционные продуктыMedical Devices / стандарты и lifecycle QCLumex QC SuiteLabEx QC Suite

Product/API utilities

Assay & Impurities Result ReviewerResidual Host Cell DNA Quality CheckerResidual Host Protein CheckerInhaler APSD NGI ProfilerInhaler DDU Uniformity AnalyzerInhaler Leak Test CheckerInhaler Device Lifecycle TrackerInhaler Stability Performance Checker

Lumex — instrumental QC

CE Glycosylation ProfilerGenotoxic Impurity Screener M7Content Uniformity Acceptance ValueDissolution Profile f2 CalculatorCE Chiral Separation CheckerAAS Elemental Impurities Class1LabWare CDS Bridge ConnectorCE mAb Aggregates FragmentsCE mAb Charge Variant CheckerCE Recombinant Protein Purity

LabEx — laboratory QC

Assay & Impurity HPLC Quality CheckerResidual Solvents GC Quality CheckerWater Content KF Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality CheckerContent Uniformity Quality CheckerDissolution Apparatus 1 & 2 Quality CheckerStability Condition Monitoring Quality CheckerBiologic Aggregate Size Quality CheckerCharge Variant CE Quality CheckerProtein Concentration UV Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Process Validation CheckerData Integrity Security CheckerRequirement Traceability CheckerRelease Readiness CheckerSupplier Evaluation CheckerCalibration Status CheckerChange Control Impact Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из карты выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. После пользовательской валидации расширять контур.

Границы маппинга

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Методика