FАтлас Fuzkk Китая
#4Официальный Top 100

China Grand Enterprises

中国远大集团有限责任公司

#4

Химические препараты и готовые формыРадиофармацевтикаОфтальмологические препараты

Производственный профиль

Химические препараты и готовые формы
Радиофармацевтика
Офтальмологические препараты
Official website

Основание отбора

Компания входит в официальный рейтинг 100 крупнейших предприятий фармацевтической промышленности Китая по основной выручке за 2024 год.

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1Приём и идентификация сырья
  2. 2Дозирование, смешивание и грануляция
  3. 3Таблетирование, капсулирование или приготовление растворов
  4. 4Упаковка и маркировка
  5. 5HPLC, GC, KF, ICP/AAS, dissolution и stability QC
  6. 6Radionuclide production или generator handling
  7. 7Shielded synthesis и hot-cell operations
  8. 8Sterile filtration и aseptic dispensing
  9. 9Activity и radionuclidic/radiochemical purity

Подходящие пакеты FUZKK

Global API & Biosimilars QC SuiteКитай: пакет утилит по национальному списку основных лекарствRPH: объединённый радиофармацевтический QC-пакетРадиолигандная терапия и тераностикаОфтальмологические и интравитреальные продуктыLabEx QC SuiteLumex QC Suite

Product/API utilities

Assay & Impurities Result ReviewerRadionuclidic Purity CheckerCold Chain Shipping Temperature And MKT Quality CheckerOphthalmic Solution Quality CheckerOphthalmic Osmolality PHCheckerOphthalmic Particulate Matter CheckerOphthalmic Container Closure Integrity CheckerOphthalmic Extractables Leachables CheckerOphthalmic Sterility Endotoxin Ultra CheckerBismuth-213 Quality CheckerActinium225 Quality CheckerOphthalmic Sterility Workflow Checker

Lumex — instrumental QC

Genotoxic Impurity Screener M7Content Uniformity Acceptance ValueDissolution Profile f2 CalculatorCE Chiral Separation CheckerAAS Elemental Impurities Class1LabWare CDS Bridge ConnectorCE Inorganic Ions AnalyzerAAS Glass Leachables Test

LabEx — laboratory QC

Assay & Impurity HPLC Quality CheckerResidual Solvents GC Quality CheckerWater Content KF Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality CheckerContent Uniformity Quality CheckerDissolution Apparatus 1 & 2 Quality CheckerStability Condition Monitoring Quality CheckerBacterial Endotoxins LAL Quality CheckerSterility Test Membrane Filtration Quality CheckerParticle Count Injection USP <788> Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Process Validation CheckerData Integrity Security CheckerRelease Readiness CheckerSupplier Evaluation CheckerCalibration Status CheckerChange Control Impact CheckerRequirement Traceability Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из карты выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. После пользовательской валидации расширять контур.

Границы маппинга

FUZKK-fit показывает потенциальную применимость существующих utilities. Он не утверждает фактическое использование FUZKK, конкретных моделей оборудования или наличие продукта, не подтверждённого публичным профилем компании.

Методика